JCO:tivozanib治疗转移性肾细胞癌PFS结局优于索拉非尼

JCO:tivozanib治疗转移性肾细胞癌PFS结局优于索拉非尼本临床III期试验针对转移性RCC患者,旨在对比考察tivozanib及索拉非尼在一线靶向治疗方面的应用。与索拉非尼相比, tivozanib可改善患者PFS结局,但并不能改善OS结局。Tivozanib的安全性特

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JCO:tivozanib治疗转移性肾细胞癌PFS结局优于索拉非尼本临床III期试验针对转移性RCC患者,旨在对比考察tivozanib及索拉非尼在一线靶向治疗方面的应用。与索拉非尼相比, tivozanib可改善患者PFS结局,但并不能改善OS结局。Tivozanib的安全性特征与索拉非尼存在不同。

在2013年9月9日在线出版的《临床肿瘤学杂志》(Journal ofClinical Oncology)上,美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的Robert J. Motzer博士等人公布了一项tivozanib的临床III期研究的结果。Tivozanib为一种针对血管内皮生长因子受体1 (VEGFR1)、受体2及受体3的强效选择性酪氨酸激酶抑制剂。此项临床III期试验针对转移性肾细胞癌(RCC)患者,旨在对tivozanib与索拉非尼对此类患者的初次靶向治疗进行对比考察。

研究人员针对存在透明细胞成分、未进行肾切除治疗、病情可测、且在转移性RCC之前曾接受0或1次治疗的转移性RCC患者进行了随机分配,患者分别接受tivozanib或索拉非尼治疗。该研究排除了曾接受过VEGF靶向治疗及哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂相关治疗的患者。研究主要终点为经独立评审后的无进展生存期(PFS)。

共有517例患者被随机分配至tivozanib组(n = 260)及索拉非尼组(n = 257)。就整个参试患者群体而言,tivozanib组的PFS长于索拉非尼组患者(中位时间, 11.9 个月v 9.1个月)。156例(61%)索拉非尼组患者在出现进展后转而接受tivozanib治疗。最终的总生存(OS)分析结果表明,索拉非尼组患者的生存期长于tivozanib组患者(中位时间, 29.3个月vs28.8个月)。Tivozanib组高于索拉非尼组的不良事件(AE)包括高血压(44% v 34%)及发音困难(21% v 5%)。索拉非尼组高于tivozanib组的AE则为手足皮肤反应(54% v 14%)及腹泻(33% v 23%)。

这项研究表明,转移性RCC患者初次靶向治疗时,与索拉非尼相比, tivozanib可改善患者PFS结局,但并不能改善OS结局,二者安全谱存在不同。

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