2011版NCCN乳腺癌指南更新解读

2011年中国版乳癌临床实践指南(cNCCN指南)修订会议日前在上海召开,经过充分讨论,制订了新版指南。本文结合重点更新内容,对新版指南的更新要点进行解读和讨论。更新1 地诺单抗用于预防骨相关事件 地诺单抗(Denosumab)是靶向核因子κB受体活化因子(RANK)配体的完全人

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2011年中国版乳癌临床实践指南(cNCCN指南)修订会议日前在上海召开,经过充分讨论,制订了新版指南。本文结合重点更新内容,对新版指南的更新要点进行解读和讨论。

更新1 地诺单抗用于预防骨相关事件
地诺单抗(Denosumab)是靶向核因子κB受体活化因子(RANK)配体的完全人源化单克隆抗体。 Stopeck等发表于2010年《美国临床肿瘤学杂志(JCO)》上的一项随机分组临床试验比较了地诺单抗和唑来膦酸在延缓或预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件(SREs)方面的效果。研究入组患者被随机给予地诺单抗120 mg皮下注射和安慰剂静脉滴注治疗(1026例)或唑来膦酸4 mg静脉滴注(根据肌酐清除率调整剂量)和安慰剂皮下注射治疗(1020例),每4周1次。主要研究终点为至首次SRE(定义为病理性骨折、骨放疗或骨手术、或脊髓压迫)时间。
结果显示,地诺单抗组至首次SRE时间以及至首次和后续(多次) SRE时间均显著优于唑来膦酸组。地诺单抗组骨转换标志物下降更明显。两组总生存期(OS)、疾病进展时间、不良事件(AEs)发生率和严重AEs发生率相似(表1)。唑来膦酸组肾毒性相关AEs和急性期反应发生率较高;地诺单抗组低钙血症发生率较高,下颌骨坏死发生率较低(地诺单抗组2.0% vs. 唑来膦酸组1.4%,P=0.39)。

对于乳腺癌骨转移患者,地诺单抗在延迟或预防SREs方面优于唑来膦酸,且耐受性良好。由于皮下注射方便,而且治疗期间无需监测肾功能,地诺单抗为骨转移患者提供了新的治疗选择。
根据以上研究结果,新版指南建议对乳腺癌骨转移患者使用地诺单抗、唑来膦酸或帕米膦酸预防SRE。

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