为何要参加临床药物试验?需要注意些什么?

门诊上,每当患者的病情符合医生手上临床药物试验的要求时,医生便建议他们考虑入选。医生认为半年或一年下来,药费和检查费就能省去好大一笔开销。可是,患者往往就会产生疑虑——临床药物试验会对身体造成伤害吗?下面笔者就从大家比较关心的几个问题入手,为大家揭开临床药物试验的神秘面纱!所谓药

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门诊上,每当患者的病情符合医生手上临床药物试验的要求时,医生便建议他们考虑入选。医生认为半年或一年下来,药费和检查费就能省去好大一笔开销。可是,患者往往就会产生疑虑——临床药物试验会对身体造成伤害吗?下面笔者就从大家比较关心的几个问题入手,为大家揭开临床药物试验的神秘面纱!

所谓药物临床试验指的是在病人或者志愿者身上进行的药物研究,目的是确定试验药物是否有效和安全。临床试验是推动人类健康事业向前发展的重要手段。

临床药物试验需要遵守哪些原则呢?我们在药物临床试验中需要遵循三个原则:科学原则、法律法规、伦理原则。简单来讲,就是说临床药物试验必须要科学合理,必须要符合相关法律法规,必须讲究伦理道德。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时,我们应把伦理问题摆在首位。为保护咱们受试者的尊严、安全和权益,国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查,包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究。

那么参加临床药物试验有哪些好处呢?从咱们患者的角度来讲,参加新药研究,可以使患者最早受益于这些新药的治疗,可能获得好的疗效,尤其对于复发难治的患者,目前已经上市的药物没有好的治疗效果时,临床试验新药是首选治疗。参加临床试验,可以使患者经济上受益,临床试验的药物可以免费提供(这些药物一旦上市,往往价格昂贵),参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查,因此可减轻患者的经济负担。同时,参加临床试验,可以接受规范的治疗和随访,患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务,有利于提高疗效。当然,患者和其他受试者参加并配合完成本试验,有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。

既然参加临床药物试验有这么多好处,相信很多人都想试一下吧?但是,临床临床研究在给病人带来好处的同时毕竟也是一种新型治疗的尝试,患者也要承担一定的风险。

具体来说,临床药物试验的风险主要有两部分,第一,增加新药不一定增加疗效。第二,可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。大家不要太过顾虑这些风险,因为临床研究有严格的政策管理规定、标准的操作流行,以及良好的全程的质量控制,最大程度的减少风险,保证受试病人的安全。实际上,一个临床试验的实施,是经过了严格的审批程序的。

为了遵循临床药物试验的三大原则,保证试验的合法性、科学性以及最大限度保障患者利益,临床药物试验需要一套复杂且必要的流程。对于临床药物试验的流程,大部分都是研究的申请单位与研究的实际执行单位需要做的工作。对于咱们参加临床药物试验的患者,只需要与相关医务人员做好沟通,签订知情同意书及相关文件后,积极配合医生工作就行了,其中最重要的是遵医嘱按时用药,按时做检查,按时复诊。

那么参加临床药物试验需要注意什么呢?对于患者而言,首先,我们需要充分理解所要参加临床药物试验的所有条件和要求,包括参加条件和参加后需要履行的责任和义务等。其次,我们需要如实汇报自己的基本信息,按照医务人员的要求,认真阅读并签订好知情同意书。最后,我们一旦参加临床药物试验,就需要充分信任和认真执行医务人员的要求,讲信用,按时复诊、复查,积极配合医生的工作,不能随意提前或推迟复诊时间,更不能中途无故退出药物临床试验!

不知道您对于临床药物试验的概念、原则、好处、风险和流程以及参加临床药物试验需要的注意事项都理解了吗?

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