LA-NSCLC患者并不能从同步放化疗后的巩固化疗中获益

Keypoint:2015年6月JCO杂志上发表了一篇来自韩国的多中心随机III期临床研究,评价同步放化疗后用多西他赛联合顺铂方案巩固治疗III期非小细胞肺癌患者的疗效。结果表明,与单纯同步放化疗的患者相比,后续巩固治疗并不能给这些患者带来额外的生存获益。目的:评价同步放化疗(C

正文

Keypoint:

2015年6月JCO杂志上发表了一篇来自韩国的多中心随机III期临床研究,评价同步放化疗后用多西他赛联合顺铂方案巩固治疗III期非小细胞肺癌患者的疗效。结果表明,与单纯同步放化疗的患者相比,后续巩固治疗并不能给这些患者带来额外的生存获益。

目的:

评价同步放化疗(CCRT)后行多西他赛和顺铂(DP)方案巩固治疗(CC)不能手术的局部晚期非小细胞肺癌(LA-NSCLC)患者的疗效。

方法:

随机分为观察组(CCRT)和巩固化疗组(CCRT之后CC治疗)。CCRT组为每周多西他赛(20 mg/m2)和顺铂(20 mg/m2),持续6周,结合总剂量为55Gy的胸部放射治疗。巩固化疗组中,患者接受进一步治疗,行3个周期DP方案治疗(第1天和第8天行35 mg/m2)。主要终点为无进展生存时间(PFS)。

结果:

从2005年10月至2011年4月,437个患者随机分配。最终有420例患者纳入分析(211例为观察组,209例为巩固治疗组)。两组具有相似的临床病理特征。巩固治疗组,143例(68%)接受了CC,其中88例(62%)完成3个周期化疗。观察组中位PFS为8.1个月,而巩固治疗组为9.1个月(HR 0.91;95% CI 0.73-1.12;P=0.36)。观察组和巩固治疗组中位总生存时间分别为20.6个月和21.8个月(HR 0.91;95% CI 0.72- 1.25;P=0.44)(图1)。

结论:

LA-NSCLC患者中,DP周方案的CCRT治疗后继续行DP方案的CC治疗并不能延长PFS,CCRT仍是标准治疗方案。


图1 (A)PFS,(B)OS

点评:

单纯放射治疗不能手术的局部晚期NSCLC(LA-NSCLC),5年生存率仅有5%。随着临床研究的进展,相继报道了随机III期临床研究表明,同步放化疗(CCRT)比序贯放化疗更有优势, CCRT成为治疗LA-NSCLC的标准治疗方案,但LA-NSCLC的预后仍差,中位总生存时间约15-18个月。研究者们不断寻找更佳治疗方案,试图从巩固治疗中为患者增加额外获益。本研究是随机III期的大型临床研究,指出CCRT后的CC治疗(DP方案)并不能延长PFS和OS。这个研究的主要问题是一些患者不能完成三个周期的CC。几乎1/3患者未能开始CC,只有仅一半的患者可以完成≥2个周期CC。几乎一半患者并未接受CC治疗是因为在巩固治疗前就出现了疾病进展或死亡。另一个主要原因是患者不能从之前的CCRT治疗后副作用中完全恢复。总之,这项大型多中心III期研究指出CCRT后巩固化疗并不能给LA-NSCLC患者带来额外获益。CCRT仍然是标准治疗方案。需要更低毒耐受性更好的药物进入巩固治疗方案中。

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