年终总结丨你所不知道的HPV疫苗

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,在发展中国家发病率和死亡率逐年上升。2016年最新发布的中国癌症统计年报指出,中国2015年约有9.8万宫颈癌新发病例和3.0万死亡病例。宫颈癌是唯一一个病因明确的妇科恶性肿瘤,持续感染高危型人乳头瘤病毒(Human papillomavirus,H

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宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,在发展中国家发病率和死亡率逐年上升。2016年最新发布的中国癌症统计年报指出,中国2015年约有9.8万宫颈癌新发病例和3.0万死亡病例。宫颈癌是唯一一个病因明确的妇科恶性肿瘤,持续感染高危型人乳头瘤病毒(Human papillomavirus,HPV),尤其HPV16、18型感染是宫颈癌发生发展最重要的致病因素。此外,HPV还可以引起外阴、阴道、宫颈上皮内瘤变及生殖器疣。研究发现,通过预防接种HPV疫苗来预防HPV感染及其所引起的相关疾病的一级预防是预防宫颈癌的方法之一。

目前,HPV预防性疫苗已在全球100多个国家获得推广接种,而且2016年二价HPV预防性疫苗已获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,有望在2017年年初开始应用。接下来,我们将给大家讲解一些有关HPV预防性疫苗的临床知识。

什么是HPV预防性疫苗?目前已经上市的HPV预防性疫苗有哪些?

HPV病毒的 Ll 衣壳蛋白在适当的细胞表面可组装成无毒性的病毒样颗粒, HPV预防性疫苗就是利用该病毒样颗粒表现出的高度的免疫原性, 注射后激发保护性免疫反应,使机体产生高浓度血清中和抗体, 建立免疫保护, 防止机体被HPV病毒感染,从而达到有效预防与HPV相关型别的传播,降低宫颈癌及其癌前病变的发生率。

目前,全球已上市应用的HPV预防性疫苗有3种,即2价疫苗Cervarix,4价疫苗Gardasil和9价疫苗Gardasil 9。2006年6月8日,美国FDA(Food and Drug Administration)批准四价疫苗(Gardasil)上市,该4价疫苗主要针对HPV 6、11、16、18病毒感染的预防,是全球首个宫颈癌预防疫苗。

随后,2007年9月24日,2价疫苗(Cervarix)获得欧盟委员会批准上市,该疫苗主要针对HPV 16、18两型预防。由于当前注册的疫苗只涵盖HPV6、11、16、18型,为增加HPV疫苗的保护作用,正在进行的研究将HPV型别增加到了9种,即除Gardasil所包含的4种HPV型别外,还包括了另外5种HPV型别,即HPV31、33、45、52、58,该9价疫苗名为Gardasil 9,2014年12月获得FDA许可批准,目前已在39个国家/地区批准推广。

疫苗的最佳接种年龄是什么?错过了最佳接种年龄还可以接种么?

在接种年龄方面,目前已上市的HPV疫苗,无论2价、4价还是9价,疫苗的推荐接种年龄均为9 -26 岁,最佳接种年龄为11-12岁。一般认为青春期女性是接种的首选人群,最好在有性生活之前完成接种。

13-26岁的女性及13-21岁的男性如未被免疫或未完成免疫也推荐接种。如果有高危因素(如同性性行为、免疫缺陷等),22-26岁未被免疫或未完成免疫的男性也推荐使用Gardasil 4价和9价疫苗。而2价疫苗Cervarix疫苗只适用于女性的预防接种。对于26岁以上的人群,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是这些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为相关研究成果证据不够充分。但是,现阶段随着对HPV疫苗的进一步研究,疫苗的保护年限正在放宽。2007 年澳大利亚同意二价疫苗(Cervarix)在10 -45 岁的女性均可接种,但过敏和免疫力低下者不推荐使用。香港防癌协会认为超过26岁仍然可以接种HPV疫苗,因为即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。

男性有必要接种HPV疫苗么?

男性同样普遍存在HPV感染,目前已有的报告中男性HPV病毒感染率高达76%,大部分研究认为至少20%以上的男性存在HPV感染。HPV6、11型感染同样可以引起男性外生殖器疣。此外,肛门癌、阴茎癌的发生与HPV感染密切相关。无论肛门癌还是癌前病变,HPV的检出率都在90%左右,且HPV16亚型检出率最高。阴茎癌患者中HPV检出率约为50%,且同样以HPV16亚型为主。此外,男女发生无保护性行为可能引起HPV相互感染,即使在女性普遍接种HPV疫苗后,男性同性性行为仍不能得到保护。可见男性同样有必要预防性接种HPV疫苗。四价疫苗在预防16-26岁男性人群外阴病变的有效率可达65.5%,预防HPV6、11、16和18感染相关的病变总体有效率可达90.4%,而预防HPV6、11、16和18持续感染的有效率可达47.8%。

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